Внимание, данный сайт не работает. Новая версия сайта находится по адресу www.11.rospotrebnadzor.ru

на главную Управление Роспотребнадзора
Вход для сотрудников
по Республике Коми
   главная   контакты

Меню:

ИСПОЛНЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ | Государственная регистрация

УПРАВЛЕНИЕ
ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии"
ДОКУМЕНТЫ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ "ЗДОРОВЬЕ"
ИСПОЛНЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ
ПРАВА ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ИНФОРМАЦИЯ
ЗДОРОВЫЙ ОБРАЗ ЖИЗНИ
ЗАКУПКИ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕНЫХ НУЖД

О заверении документов, представляемых для цели государственной регистрации

    Порядок проведения государственной регистрации определяется постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий», от 4 апреля 2001г. № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 г. № 657 «Об утверждении Административного регламента, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации»; приказами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2004 г. № 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов», от 09.09.2004г. № 13 «О государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию», от 16.09.2004 г. № 17 «О перечне организаций, проводящих исследования, испытания и другие виды оценок для государственной регистрации продукции», от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». Документы, предоставляемые заявителем для проведения экспертизы с целью государственной регистрации отечественной и импортной продукции, должны быть заверены в установленном порядке:
  • документы от производителя продукции (или их копии) должны быть заверены печатью (или штампом) производителя и подписью уполномоченного лица производителя на каждой странице документа* или нотариально. Документ, состоящий из большого количества страниц должен быть прошит и пронумерован, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа (например: спецификации, технические условия, информационные письма от производителя о данной продукции и т.д.);
  • копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека (сертификат здоровья, гигиенический сертификат, сертификат безопасности, санитарно-эпидемиологическое заключение и т.д.), а также копии документов разрешающие производство данной продукции и свободную торговлю на территории страны производителя, а также в других странах (сертификат ISO, GMP сертификат свободной продажи и т.д.), должны быть заверены нотариально** (для импортной продукции - легализованы);
  • протоколы и экспертные заключения должны подаваться в оригинальном виде, то есть с печатью и подписью аккредитованной на данные исследования организации.
Переводы всех документов с иностранного языка могут быть представлены в следующем виде:
  • перевод, заверенный нотариально;
  • перевод, осуществленный уполномоченным лицом заявителя - на каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи переводчика и заверяется печатью заявителя, к комплекту документов прилагается копия диплома, подтверждающая квалификацию переводчика, заверенная печатью и подписью заявителя.
Копии документов не заверенные в установленном порядке не имеют юридической силы и не могут быть приняты к рассмотрению для цели государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
*В ГОСТе РФ 6.30-2003 «Унифицированные системы документации» утвержденного Постановлением Госстандарта России от 03.03.2003г. №65-ст предусмотрен порядок и форма заверения копий различных видов документов. Пунктом 3.26 названного ГОСТа установлено, что при заверении соответствия копии документа подлиннику ниже реквизита «Подпись» проставляется заверительная надпись: «Верно»; должность лица, заверившего копию; личная подпись; расшифровка подписи (инициалы, фамилия); дата заверения.
**Документы, имеющие юридическую силу на территории одного государства, могут быть использованы на территории другого государства после легализации в установленном законом порядке, через проставление штампа «Апостиль» или через консульскую легализацию.
На основании ст. 106. Основ законодательства Российской Федерации о нотариате, документы, составленные за границей с участием должностных лиц компетентных органов других государств или от них исходящие, принимаются нотариусами только при условии их легализации органом Министерства иностранных дел Российской Федерации. Согласно ст.77 нотариус свидетельствует верность копии документов и выписок из них, выданных органами государственной власти в соответствии с законодательством Российской Федерации, выданных юридическими лицами и гражданами, только при условии, что эти документы не противоречат законодательным актам Российской Федерации.
Не заверенные в установленном порядке Российской Федерации порядке факсы или копии документов не имеют юридической силы. На этом основании не будут приниматься к рассмотрению для цели получения санитарно-эпидемиологического заключения или свидетельства о государственной регистрации.


Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей

"Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
 
Copyright (c) Управление Роспотребнадзора по РК. Все права защищены. 2005-2007гг.
Создание и поддержка WebStar Studio